温州欧斯达康生物科技有限公司

一次性使用病毒采样管非灭活型说明书 【产品名称】通用名称：一次性使用病毒采样管   型号：B型英文名称：Disposable virus sampling tube【包装规格】50人份/盒  &800人份/箱【预期用途】用于临床流感、禽流感、手足口病、 麻疹等病毒标本以及衣原体、支原体、脲原体标本的采集与运送。【主要组成成份】序号组成50人份/盒800人份/箱 110ML保存管1支（含3ml非灭活保存液）3ml×50管3m1×800管 2鼻拭子或咽拭子50支/盒800支/箱 3说明书1份1份 【储存条件及有效期】常温0~40℃，有效期12个月。【样本要求】1.适用样本类型：鼻咽拭子、唾液、痰液等临床样本；2.样本的保存和运输：样本采集后应在48小时内运送进相应实验室检测，保存温度为2~8℃：如未能48小时内运送至实验室，应于-20℃或以下保存，于一周内送至相应实验室。样本应避免反复冻融。【使用方法】1.在采样管上标注相关样品信息。2.根据不同的采样要求，用采样拭子在相应的部位采样，握住手柄轻轻将采样拭子插入取样部位，轻轻旋转取样拭子 3-5圈，然后慢慢取出。3.将提取出的样本放入采样管内，在管沿口拭子折断点将拭子折断，将刷头留在管中，随即旋紧管盖，密封起来即完成采样。4.新鲜采集的临床标本应在48小时内运送至实验室，未能48小时送至实验室的，应置于-20℃或以下保存，标本送至实验室后应尽快分离， 48小时内能接种分离的可置于4℃保存。如未能接种的应置于-20℃或以下保存。5.常规采样方法有以下几种：a)鼻拭子：将拭子头轻轻插入鼻道内鼻腭处，停留片刻后线慢转动退出。以另一拭子拭另侧鼻孔，将拭子头浸入样液中，尾部弃去。b）咽拭子：用拭子擦拭双侧咽扁桃体及咽后壁，同样将拭子头浸入采样液中，尾部弃去。c)漱口液：用10mL生理盐水漱口，漱时让患者头部微后仰，发“噢”声，让生理盐水在咽部转动，用50mL空样管收集洗液。d）鼻洗液：患者取坐姿，头微后仰，用移液管将50mL生理盐水注入一侧鼻孔，嘱患者同时发K音，以关闭咽腔。然后让患者低头使生理盐水流出，用50mL 空采样管收集洗液，重复此过程洗两侧鼻孔。e）鼻咽抽取物：气管和支气管分泌物常采用此方法集，用与负压泵相连的收集器从鼻咽部抽取粘液。先将收集器头部插入鼻腔，接通负压，旋转收集器头部并缓慢推出。收集抽取黏液，并用集液5mL涮洗收集器三次。【注意事项】1.一次性使用采样器采样后应于2-8℃低温运输立即送检。采集的样本可置2-8℃短期放置48小时；长期保存应放置-20℃以下的低温条件，避免反复冻融。2.该产品严禁用于细菌样本的采样，保存液本身所含抗生素对细菌有抑制作用。3.禁止直接接触被采集患者，禁止润湿拭子后对患者来样。4.采集样本时应严格按照采样程序进行，做到采样部位准确，采样力度均一适合，否则会影响样本质量。5.产品过有效期或产品包装破损不得使用。 【有效期】12个月【生产企业】温州欧斯达康生物科技有限公司【产品备案凭证号】浙温械备20200060号【生产备案凭证号】浙温食药监械生产备20200041号注册地址：浙江省温州市东方路38号（大学科技园孵化器1号楼1208室）生产地址：浙江省温州市东方路38号（大学科技园孵化器1号楼1208室）